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加拿大新冠疫苗副作用报告 | 接种Covid-19疫苗后有123人死亡,不良事件报告中肺栓塞和贝尔麻痹最多,另有19例孕妇相关报告!

加拿大新冠疫苗副作用报告 | 接种Covid-19疫苗后有123人死亡,不良事件报告中肺栓塞和贝尔麻痹最多,另有19例孕妇相关报告!

加拿大省钱君
加拿大省钱君
11万 浏览 03-11 发布

根据加拿大政府《接种Covid-19疫苗后副作用报告》,截至2021 年 6 月 25 日,共收到8570例副作用报告,其中1884例为严重的副作用(占总剂量的0.005%)。此外,接种疫苗后共有123 人死亡,其中6 人被诊断为血栓形成与血小板减少综合征(TTS)后死亡。

虽然多起阿斯利康引发的TTS和辉瑞引发的心肌炎引发关注,但是特别关注的不良事件(AESI)中,最常报告的是血栓/肺栓塞等循环系统疾病(473例)和贝尔麻痹/脑中风等神经系统疾病(304例),另有19例与孕妇相关的不良反应(胎儿生长受限和自然流产)。君君会为大家持续关注更新疫苗副作用情况,欢迎大家收藏本帖!

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图片来自于@Daniel Schludi,版权属于原作者

加拿大疫苗副作用情况

根据加拿大政府网站报告,截至 2021 年 6 月 25 日(含),共有 8,570 份副作用报告(每 100,000 剂注射 27.3 份报告)。在 8,570 份报告中,有 1,884 份被认为是严重的(每 100,000 剂注射 6.0 份报告)。

来源:health-infobase.canada.ca

报告中显示:

目前已批准在加拿大使用的4种COVID-19疫苗中,报告的副作用数量情况:

  • 辉瑞疫苗不良反应报告数最高,共出现3,498次非严重不良反应,和1,237次严重不良反应;
  • 其次是莫德纳疫苗,共出现2,362次非严重不良反应,和233次严重不良反应;
  • 阿斯利康疫苗排在第3位,出现802次非严重不良反应,和337次严重不良反应;

而4种COVID-19疫苗中,报告的副作用比率(每10万剂中不良反应数量):Moderna最高,其次是阿斯利康疫苗(COVISHIELD),较上两周比率翻番,接下来是辉瑞、阿斯利康疫苗(AstraZeneca)。

来源:health-infobase.canada.ca

在目前正在使用该疫苗的人群中,

  • 报告的不良事件发生率在 40 至 49 岁年龄组中最高(每 100,000 剂给药 34.4 次),其次是 80 岁以上年龄组(每 100,000 剂给药 31.7 次)。
  • 大多数不良事件报告来自女性 (79.1%),女性的报告率为每 100,000 剂给药 38.6 例,而男性每 100,000 剂给药为 11.6 例。

在全部报告中,最频繁报告的不良反应如图4所示,包括疼痛、发红、肿胀、痒、头疼等。在严重报告中,最常报告的不良事件是过敏反应。

大部分人打疫苗后的副作用,即使不用药也会在几天内自然消退。另外,接种第二针疫苗后可能会有比打第一针疫苗时更严重的副作用反应。

对部分人来说,打完疫苗后的不适可能甚至会影响到日常活动。但是这些副作用都是身体免疫系统运作的正常征兆,应该在几天内消失。

血栓形成伴血小板减少综合征

截至2021 年 6 月 25 日(含),加拿大共有59 例病例报告给 PHAC 或加拿大卫生部。在报告的案例中:

  • 55 例接种了阿斯利康 COVID-19 疫苗
  • 3 例接种了辉瑞疫苗
  • 1 例接种了 Moderna 疫苗

在接种阿斯利康疫苗后的 55 例 病例中:

  • 症状开始于接种疫苗后 1 至 34 天;
  • 中位年龄为 56 岁(年龄范围 34 至 88 岁);
  • 男性32例[中位年龄57岁(年龄范围34~73岁)],女性22例[中位年龄55岁(年龄范围44~88岁)],年龄性别不详1人;
  • 第一次接种疫苗后有 51 份报告;
  • 38 的实验室结果显示存在血小板因子 (PF) 4 抗体,表明VITT(也称为 VIPIT);
  • 6人死亡。

心肌炎/心包炎

截至2021 年 6 月 25 日(含),共有 90 例心肌炎/心包炎病例报告给 PHAC 或加拿大卫生部。在心肌炎/心包炎病例中:

  • 64例接种了辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗
  • 18例接种了Moderna疫苗
  • 7例接种了COVISHIELD/阿斯利康疫苗
  • 一种疫苗名称未明确

在接种 Pfizer-BioNTech 疫苗后的 64 例心肌炎病例中:

  • 症状在接种疫苗后 5 小时至 92 天之间开始
  • 中位年龄为 42 岁(年龄范围为 15 至 86 岁)
  • 34名女性[中位年龄50岁(年龄范围17至86岁)]和30名男性[中位年龄39岁(年龄范围15至78岁)]。
  • 第一次接种后有 40 份报告,第二次接种后有 12 份报告,12 次的剂量数未指定

证据正在不断发展,对心肌炎/心包炎与 mRNA 疫苗之间关联的调查仍在继续。

毛细血管渗漏综合征

截至 2021 年 6 月 25 日(含),已向 PHAC 报告了 1 例毛细血管渗漏综合征。该事件发生在第一剂 COVIDSHIELD/阿斯利康疫苗接种之后。

吉利安巴雷综合征

截至 2021 年 6 月 25 日(含),加拿大共有 32 份 相关报告。在已报告的案例中:

  • 17 例接受了 COVISHIELD/阿斯利康疫苗
  • 11 例接受 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗
  • 3 例接受 Moderna 疫苗
  • 1例尚未指定

初步分析显示,接种 COVISHIELD/阿斯利康 COVID-19 后的毛细血管渗漏综合征发生率高于 Pfizer-BioNTech 或 Moderna 。同样,COVISHIELD/阿斯利康疫苗接种后的毛细血管渗漏综合征 病例数高于一般人群的正常预期。

在 COVISHIELD/AstraZeneca 疫苗后的 17 份 GBS 报告中:

  • 接种疫苗后 3 至 20 天开始出现症状
  • 中位年龄为 57 岁(年龄范围为 40 至 77 岁)
  • 13名男性[中位年龄58岁(年龄范围41至66岁)],4名女性[中位年龄54岁(年龄范围40至77岁)]
  • 第一次接种疫苗后有 9 份报告,其中 8 份的剂量数未指定

死亡人数

截至2021 年 6 月 25 日(含),接种疫苗后共有123 人死亡。使用WHO-UMC 因果关系评估类别对医学病例进行审查后,已确定:

  • 30人仍在调查中
  • 其中 54 例死亡不太可能与 COVID-19 疫苗有关
  • 33 例死亡人数由于信息不足,无法评估 
  • 6 人死亡诊断为血栓形成伴血小板减少综合征 

特别关注的不良反应

特别关注的不良事件 (AESI) 是预先指定的具有医学意义的事件,这些事件有可能与疫苗产品有因果关系。他们必须仔细监测并通过进一步的特殊研究加以确认。

 
特别不良反应信息
类别 现象 人数

 

自身免疫性疾病
吉兰-巴雷综合征1

32

血小板减少症(低血小板)

48

小计

80

 

 心血管系统  
心脏骤停

18

心力衰竭

10

心肌梗塞

30

心肌炎/心包炎

90

小计

148

肝胃肠肾系统

 

急性肾损伤

16

肝损伤

4

小计

20

循环系统 脑静脉(窦)血栓

12

脑血栓 4
皮肤血管炎 5
深静脉血栓 91
栓塞 8
出血 17
肺栓塞 169
血栓 108
血栓形成伴血小板减少综合征 59
小计 473
神经和中枢神经系统 贝尔麻痹 215
脑血管意外(中风) 76
横贯性脊髓炎(脊髓炎症) 13
小计 304
其他系统 过敏反应 87
COVID-19感染 87
小计 174
怀孕结果 胎儿生长受限 4
自然流产 15
小计 19
呼吸系统 急性呼吸窘迫综合征 1
小计 1
皮肤和粘膜、骨骼和关节系统 冻疮 5
多形性红斑(免疫性皮肤反应) 10
小计 15
  全部总计 1,234

如何报告不良反应?

如果在加拿大使用COVID-19疫苗后遇到不良事件,小伙伴们可以通过疫苗不良事件报告系统(AEFI)报告。

出现不良事件的患者,需要填写适当的免疫接种后不良反应(AEFI)表格,并将其发送到所在省/地区的当地卫生部门。

如果有任何疑问或联系当地卫生部门有困难,请联系加拿大公共卫生局疫苗安全科(电话:1-866-844-0018;传真1-866-844-5931)。

4款加拿大授权使用的新冠疫苗对比

目前,加拿大已有辉瑞、Moderna、阿斯利康和强生三四款新冠疫苗获得使用授权。

Pfizer-BioNTech 辉瑞新冠肺炎疫苗

辉瑞新冠疫苗
图片来自于Shutterstock,版权属于原作者
  • 疫苗类型:mRNA疫苗
  • 3期试验有效率:95%(其中16-55岁95.6%,56+岁93.7%,亚裔74.4%)
  • 起效时间:完成接种第2剂7天后
  • 接种剂量:2剂,间隔21天
  • 疫苗不含:鸡蛋、防腐剂、胶乳
  • 疫苗含有:聚乙二醇(PEG)、聚山梨醇酯
  • 适用年龄:16岁或以上
  • 存放温度:-80°C ~ -60°C(2°C ~ 8°C下可存放5天)
  • 使用时间: 稀释后常温6小时内用完
  • 授权状态:已获使用授权
  • 针对变种效果:抗体对英国变种的效果几乎不变,对南非变种抗体中和能力减少2/3,但仍能中和该病毒,专家认为疫苗对变种依然有效。

资料来源:FDA

Moderna 莫德纳新冠肺炎疫苗

莫德纳新冠疫苗
图片来自于Shutterstock,版权属于原作者
  • 疫苗类型:mRNA疫苗
  • 3期试验有效率:94.1%(其中18-64岁95.6%,65+岁86.4%,亚裔100% )
  • 起效时间:完成接种第2剂14天后
  • 接种剂量:2剂,间隔28天
  • 疫苗不含:鸡蛋、防腐剂、胶乳
  • 疫苗含有:聚乙二醇(PEG)、聚山梨醇酯
  • 适用年龄:18岁或以上
  • 存放温度:-25°C ~ -15°C(2°C ~ 8°C下可存放30天,8° ~ 25°C下12小时)
  • 使用时间: 开封后6小时内用完
  • 授权状态:已获使用授权
  • 针对变种效果:对英国变种的中和抗体滴度几乎不变,对南非变种抗体滴度降低6倍,但仍能中和该病毒,专家认为疫苗对变种依然有效。

资料来源:FDA

Janssen/Johnson & Johnson 杨森制药/强生新冠肺炎疫苗

杨森制药新冠疫苗
图片来自于gavi,版权属于原作者
  • 疫苗类型:腺病毒载体疫苗
  • 3期试验有效率:预防中度到重症有效率平均66.1%(其中北美地区72%,南非64%,拉美61%;18-59岁66.1%,60+岁66.2%,亚裔74%;接种28天后100%预防住院及死亡)
  • 起效时间:完成接种第1剂28天后
  • 接种剂量:1剂
  • 适用年龄:18岁以上
  • 存放温度:-20°C下2年(2°C ~ 8°C下可存放3个月)
  • 授权状态:已获使用授权
  • 针对变种效果:预防南非变种感染的有效率降低,但在预防重症方面依然有效。

资料来源:FDA

Oxford-AstraZeneca 牛津-阿斯利康新冠肺炎疫苗

牛津-阿斯利康新冠疫苗
图片来自于Marketwatch,版权属于原作者
  • 疫苗类型:黑猩猩腺病毒载体疫苗
  • 3期试验有效率:62%~90%(不同剂量);76%~82%(不同间隔时间)
  • 起效时间:完成接种第2剂14天后;新数据显示打完第一针22天后有保护效果
  • 接种剂量:2剂,间隔28天;新数据支持间隔12周
  • 适用年龄:18-65岁
  • 存放温度:2°C ~ 8°C下6个月
  • 授权状态:已获得使用授权

来源:AstraZeneca1AstraZeneca2

写在最后

相信现在大部分朋友都已经接种了至少一剂Covid-19疫苗,大家在接种后有什么反应呢?欢迎大家给我们留言,分享自己的接种感受哦~

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