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FDA官员称接种Novavax新冠疫苗或有心肌炎风险

FDA官员称接种Novavax新冠疫苗或有心肌炎风险

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FDA官员周五称,他们担心Novavax疫苗可能导致心肌炎的风险,虽然该公司的数据显示该疫苗可以有效降低轻症至重症Covid-19的风险。

在该公司于2020年12月至2021年9月期间进行的、包含近30,000名志愿者的试验中,在接种疫苗后20天内检测到4例心肌炎,已知心脏炎症与mRNA疫苗相关。

而在安慰剂组只报告了1例心肌炎。

FDA工作人员在周五发布的简报文件中写道:“这些事件引发了人们对这种疫苗的因果关系的担忧,类似于mRNA新冠疫苗记录的关联。”

在FDA分析数据公布后,Novavax股价下跌近14%。

FDA表示,它已要求Novavax在其材料中将心肌炎和另一种称为心包炎的心脏炎症标记为“重要的已确定风险”。但该公司尚未同意这样做。

Novavax表示,其临床试验中心肌炎事件的数量“在预期的背景病例范围内”。

(来源:Reuters,封面图Credit:REUTERS/Dado Ruvic/Illustration)

「该文章来自@省钱君-北美省钱快报,版权归原作者所有」

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