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家长注意!加拿大卫生部紧急警告,莫德纳多批次疫苗标签缺少必要信息,包括儿童疫苗!

家长注意!加拿大卫生部紧急警告,莫德纳多批次疫苗标签缺少必要信息,包括儿童疫苗!

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加拿大卫生部官网公告发布多批次新冠疫苗警告通知!

2022年6月1日,SPIKEVAX(elasomeran)的一种新的形式,即浓度为0.10毫克/毫升的2.5毫升多剂量小瓶被授权。为了迅速提供SPIKEVAX(0.10毫克/毫升,2.5毫升多剂量瓶)的新形式,Moderna将在一段时间内以纯英文的纸盒和小瓶标签分发疫苗产品。

此时警告涉及的疫苗包括:

  • 2022 年 6 月 1 日,加拿大卫生部批准了浓度为 0.10 mg/mL 的 SPIKEVAX(elasomeran)的新介绍,该产品在 2.5 mL 多剂量小瓶中,带有皇家蓝帽(DIN 02527685)。
  • 2020 年 12 月 23 日起,SPIKEVAX/COVID-19 Vaccine Moderna,0.20 mg/mL 装在 5 mL 多剂量小瓶中,带红盖 (DIN 02510014)。

接人人群,其中包括未成年人接种的疫苗:


小瓶和纸箱标签中没有以下重要的加拿大特定信息:
  • 药品识别号 (DIN)
  • 加拿大 DIN 持有人的姓名和地址
  • 加拿大进口商和分销商的名称和地址
  • 所有对应的法语文本

此次警告主要影响了医疗保健专业人员,包括传染病医生、药剂师、家庭医生、公共卫生官员和护士。

加拿大卫生部允许在有限时间内使用纯英文标签。加拿大卫生部已实施条款和条件,要求 Moderna 尽快提供带有加拿大特定标签的疫苗供应。加拿大卫生部已在联邦政府的covid-vaccine.canada.ca网站上以法语和英语提供完整的标签信息。

Moderna 将为新推出的 SPIKEVAX(0.1 0 mg/mL,2.5 mL 多剂量小瓶)开发加拿大特定的小瓶和纸盒标签,并在未来的日期在 www.modernacovid19global.com/ca网站上提供这些标签。

同时,该部门警告,如果患者在免疫接种后出现副作用,应该立刻向医疗保健专业人员汇报,填写所在省/地区的免疫接种后不良事件(AEFI) 表格并将其发送至当地的卫生部门。

来源:加拿大政府官网 封面:@ECDC.EU/Facebook

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